Un ensayo clínico internacional liderado desde Madrid presenta un nuevo fármaco oral que muestra resultados prometedores en pacientes con cáncer de pulmón HER2 mutado, con efectos secundarios mínimos y potencial para convertirse en la nueva terapia estándar en Europa.
Este ensayo, que contó con la colaboración del Hospital público 12 de Octubre en Madrid, ha probado la eficacia de un novedoso medicamento oral dirigido específicamente contra la mutación en el gen HER2, presente en aproximadamente el 2% de los casos de cáncer de pulmón no microcítico.
Este avance resulta especialmente relevante para pacientes no fumadores y en su mayoría mujeres, que constituyen grupos con pocas opciones terapéuticas efectivas hasta ahora.
El tratamiento, llamado Zongertinib, ha mostrado en el estudio resultados sorprendentes, con una reducción significativa y duradera en los tumores de los pacientes tratados.
La #investigación fue liderada por el Dr. Jon Zugazagoitia, oncólogo médico del Hospital 12 de Octubre y responsable del Grupo Microambiente Tumoral e Inmunoterapia del Instituto de Investigación i+12.
Este especialista explica que “el cáncer de pulmón #HER2 mutado suele tener un curso agresivo, con un pronóstico menos favorable en comparación con otros cánceres pulmonares, además de una alta tendencia a formar metástasis cerebrales.
Conocíamos desde hace tiempo que la alteración en HER2 podía influir en la progresión de estos tumores, pero hasta ahora no disponíamos de tratamientos orales que bloquearan de forma efectiva esta mutación”.
El ensayo Beamion LUNG-1 evaluó a 126 pacientes con cáncer de pulmón avanzado o metastásico que presentaban mutaciones en HER2, distribuidos en diferentes grupos según el tipo de mutación y tratamientos previos.
Los resultados fueron muy alentadores, especialmente en aquellos pacientes que ya habían recibido quimioterapia o inmunoterapia; en este grupo, más del 70% lograron una reducción significativa del tumor, con una duración media de respuesta de aproximadamente 14 meses y una supervivencia libre de progresión de cerca de 12 meses.
Estas cifras exhiben un avance importante frente a los tratamientos convencionales, que suelen ofrecer menos control y respuestas más breves.
Zugazagoitia destaca que “Zongertinib es el primer fármaco oral que ha demostrado controlar de manera significativa los tumores en pacientes con mutación activa en HER2
El Dr. Zugazagoitia destaca que “Zongertinib es el primer fármaco oral que ha demostrado controlar de manera significativa los tumores en pacientes con mutación activa en HER2, logrando respuestas profundas y duraderas en el tiempo.
Aunque estos resultados son preliminares, confirman las expectativas generadas por estudios preclínicos previos. Además, el perfil de efectos secundarios ha sido muy favorable, con la mayoría de los pacientes tolerando bien el tratamiento y sin necesidad de reducir dosis.
Hasta ahora, no se ha reportado ningún caso de inflamación pulmonar grave, una complicación que puede ocurrir con otros fármacos”.
El siguiente paso será realizar ensayos de fase III, que compararán Zongertinib con la quimioterapia o inmunoterapia convencional para determinar si puede ser la primera línea de tratamiento en estos casos.
Si los resultados se confirman, este medicamento podría convertirse en la opción preferida para pacientes HER2 mutados en el pulmón, ofreciendo una alternativa más efectiva y con menos efectos adversos.
La expectativa es que, en un futuro cercano, Zongertinib pueda ser la terapia estándar en Europa y otros países, facilitando un tratamiento más personalizado y efectivo.
Este avance también se enmarca en una historia más amplia de la medicina oncológica, que en las últimas décadas ha evolucionado hacia tratamientos dirigidos que atacan específicamente las alteraciones moleculares en los tumores.
Desde la introducción de los inhibidores de EGFR en los años 2000, pasando por los terapéuticos dirigidos en HER2 en cáncer de mama, hasta los nuevos fármacos en mutaciones raras en pulmón, la tendencia muestra un camino claro hacia la personalización de la terapia.
Aunque aún queda mucho por investigar, este hallazgo representa un paso importante en la lucha contra un cáncer que tradicionalmente ha sido difícil de tratar y con pronósticos reservados.
La posibilidad de mantener a los pacientes con cáncer de pulmón HER2 mutado en un estado de control a largo plazo, incluso en estadios avanzados, abre nuevas expectativas y mejora la calidad de vida de quienes enfrentan esta enfermedad.
