La Direccion de Salud Publica de Euskadi informa sobre la administracion de dosis de una vacuna hexavalente con fecha de caducidad expirada, afectando a 253 personas en 12 OSIs de Osakidetza; se coordina refuerzo y se mantiene informacion para las familias.
Aunque no se han registrado afecciones ni efectos adversos, la incidencia ha afectado a 253 personas, la mayoría lactantes, repartidas entre 12 OSIs de Osakidetza.
Cada caso está identificado y se está contactando con las familias para informarles de la situación y ofrecer las indicaciones necesarias.\nTras comunicar el hecho se ha consultado el expediente con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS, con el Consejo Asesor de Vacunas de #Euskadi #CAVE y con el fabricante.
Una vez analizada la situación, el CAVE ha recomendado administrar una dosis adicional de la vacuna para garantizar la máxima protección frente a las enfermedades cubiertas por este preparado.
En los centros sanitarios ya se han iniciado las convocatorias para las citas de refuerzo.\nDesde Salud Pública se quiere transmitir un mensaje de tranquilidad: los expertos no anticipan efectos adversos por la dosis de refuerzo y todos los casos se encuentran en vigilancia y control, siguiendo las recomendaciones de los organismos de salud pública.
Este episodio se enmarca dentro del marco de vigilancia y seguridad de vacunas que caracteriza al sistema de salud vasco. Osakidetza, que gestiona 12 OSIs, ha reforzado los procedimientos de verificación de lotes, de #comunicación de riesgos y de notificación de cualquier incidencia.
La experiencia de Euskadi en materia de #vacunación se apoya en un marco regulatorio europeo y nacional que facilita la cooperación entre autoridades sanitarias
La experiencia de Euskadi en materia de vacunación se apoya en un marco regulatorio europeo y nacional que facilita la cooperación entre autoridades sanitarias, fabricantes y redes hospitalarias.
En España la #AEMPS coordina la supervisión de medicamentos y vacunas, mientras que el CAVE ofrece recomendaciones para maximizar la seguridad y la efectividad de los esquemas vacunales.
Históricamente, la vigilancia de vacunas en la Unión Europea se ha ido fortaleciendo con inversiones en farmacovigilancia y protocolos de retirada de lotes cuando corresponde.
Aunque incidentes de este tipo son poco frecuentes, las autoridades insisten en que se actúa con rapidez para proteger a la población y mantener la confianza pública.
En Euskadi la información es comunicada de forma directa a las familias y a la ciudadanía, con un énfasis claro en la transparencia y la responsabilidad institucional.
Con respecto al aspecto económico, el texto original no incluye información sobre precios de las vacunas; por lo tanto, no se ha realizado ninguna conversión a euros.