Un ensayo clínico liderado por una cardióloga del Hospital Clínico San Carlos busca evaluar la seguridad y eficacia de una tecnología innovadora para tratar placas de calcio en mujeres con lesiones en arterias coronarias calcificadas. Este estudio incluye a 400 mujeres de España, Alemania, Reino Unido y Estados Unidos y tiene como objetivo superar los peores resultados que históricamente han tenido las mujeres con enfermedad coronaria en comparación con los hombres.
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Una cardióloga del Hospital Clínico San Carlos lidera en Europa el primer ensayo clínico del mundo que se realiza exclusivamente sobre mujeres con enfermedad coronaria.
Este estudio busca evaluar la seguridad y eficacia de la utilización de una innovadora tecnología como la litotricia intravascular para tratar placas de calcio en mujeres con lesiones en arterias coronarias calcificadas.
El ensayo, denominado 'Empower Cad', cuenta con la participación de 400 mujeres de España, Alemania, Reino Unido y Estados Unidos.
La litotricia intravascular es una técnica que consiste en la aplicación de ondas de presión para tratar las placas de calcio en arterias con lesiones calcificadas.
Su objetivo es permitir el implante de un stent coronario para desobstruirlas y restaurar el flujo sanguíneo.
Esta tecnología se viene utilizando desde hace poco tiempo tanto en hombres como en mujeres con enfermedad coronaria y se ha observado que ofrece mejores resultados en comparación con los sistemas tradicionales de tratamiento del calcio.
Históricamente, las mujeres con enfermedad coronaria han tenido peor pronóstico que los hombres debido a diversos factores, como la presentación con síntomas más atípicos que dificultan el diagnóstico y el acceso más tardío a los tratamientos.
Además, en el caso de las lesiones calcificadas, se ha observado una mayor tasa de complicaciones con los sistemas tradicionales de tratamiento del calcio.
La litotricia intravascular se presenta como una alternativa para tratar lesiones calcificadas en las arterias de las mujeres, que suelen ser más pequeñas y tortuosas, lo que dificulta el acceso y aumenta la posibilidad de complicaciones con otros sistemas de tratamiento.
Esta técnica permite modificar la calcificación por ondas de presión sonoras, lo que facilita la expansión del stent dentro de la arteria y reestablece el paso de la sangre.
La mujer suele estar infrarrepresentada en los ensayos clínicos y grupos de investigación en cardiología.
Sin embargo, en el estudio Empower Cad, aproximadamente el 70% del personal investigador son mujeres, invirtiendo la proporción respecto a la mayoría de ensayos clínicos.
Este estudio no solo busca confirmar la seguridad y eficacia del uso de la litotricia intravascular, sino también recabar información acerca de la enfermedad coronaria en la mujer y su comportamiento.
El objetivo final es encontrar una estrategia idónea para las mujeres que padecen la forma más avanzada de arteriopatía coronaria.
Además del Hospital Clínico San Carlos, otros centros españoles como el Hospital Reina Sofía, de Córdoba; Hospital del Mar, de Barcelona; y el Hospital Clínico de Santiago de Compostela, así como centros sanitarios alemanes, británicos y estadounidenses, participan en este estudio internacional.