La Comunidad de Madrid ha dado un paso importante hacia la inclusión en la investigación clínica al liderar un proyecto europeo pionero, conocido como READI (Research in Europe and Inclusion of Diversity en inglés). Esta iniciativa se centra en mejorar la participación de grupos que habitualmente quedan fuera de los ensayos clínicos, tales como personas mayores, minorías étnicas, habitantes de zonas rurales, personas con discapacidades visuales y ciudadanos con un bajo nivel sociocultural.

El objetivo principal de este proyecto es garantizar una inclusión equitativa y completa, pero no solo centrándose en los beneficiarios finales -los pacientes-, sino que también integra a investigadores, organismos reguladores, comités de ética e incluso a la industria farmacéutica.

Mediante esta colaboración, READI busca derribar las barreras existentes, que incluyen la escasez de información, la desconfianza hacia el sistema de salud, prejuicios preexistentes y las limitaciones geográficas que podrían afectar el acceso a los ensayos clínicos.

Una de las innovaciones más destacadas de este proyecto es la creación de una plataforma digital accesible y abierta, diseñada para facilitar la comunicación entre los pacientes y diversas instituciones y comunidades involucradas en la investigación.

Esta herramienta tiene como objetivo proporcionar recursos que mejoren el acceso a información relevante sobre los ensayos clínicos, permitiendo que más personas puedan participar y beneficiarse de los avances científicos.

La Unidad de Ensayos Clínicos (UCICEC) del Hospital Universitario La Paz no solo asumirá la coordinación del proyecto READI, sino que también liderará tres grupos de trabajo clave a nivel europeo.

Estas unidades tendrán la responsabilidad de validar las herramientas desarrolladas durante el proyecto mediante la realización de al menos cuatro ensayos clínicos, asegurando que todos los procedimientos sigan los estándares éticos y legales, a la vez que se ofrece apoyo tanto científico como técnico.

READI se llevará a cabo en un período de seis años y se financiará a través del programa marco Horizonte Europa de la Unión Europea, bajo la Iniciativa de Salud Innovadora (IHI). El presupuesto total del proyecto asciende a 66,8 millones de euros (aproximadamente 73 millones de dólares), de los cuales se espera que 31,5 millones de euros sean aportados por la IHI y 34,2 millones por la industria farmacéutica y otros miembros asociados.

Este esfuerzo se enmarca dentro de una tendencia más amplia en toda Europa para abordar las disparidades en la investigación clínica y garantizar que todos los grupos poblacionales tengan acceso equitativo a la ciencia y la innovación.

La historia de la investigación clínica ha estado marcada por la desigualdad, y proyectos como READI representan un esfuerzo significativo por cambiar esta narrativa y crear un sistema de salud más inclusivo y representativo.