Varias soluciones oftálmicas de venta libre han sido retiradas del mercado tras detectar desviaciones en su fabricación, lo que podría poner en riesgo la salud de los usuarios. Se recomienda a los consumidores que suspendan su uso de inmediato y procedan a devolver los productos afectados.
En un caso que ha generado preocupación entre la comunidad de usuarios de productos oftálmicos, varias soluciones y geles para los ojos han sido retirados voluntariamente del mercado debido a irregularidades en su proceso de fabricación.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) detectó estas desviaciones durante una auditoría, lo que llevó a la empresa distribuidora AvKARE a realizar la retirada de ciertos lotes de productos.
Este tipo de productos, que incluyen lágrimas artificiales, soluciones y geles oftálmicos, son utilizados por millones de personas en todo el mundo para aliviar molestias oculares, como sequedad o irritación.
Sin embargo, las desviaciones en su producción pueden afectar la calidad del producto, poniendo en riesgo la salud visual y general de los usuarios.
La retirada incluye varios productos que se distribuyeron desde el 26 de mayo de 2023 hasta el 21 de abril de 2025. La compañía informó que, en total, se han retirado más de 42,000 unidades en diferentes lotes, con fechas de vencimiento que varían entre 2024 y 2025.
Entre los productos afectados se encuentran soluciones de lubricación ocular, soluciones de carboximetilcelulosa sódica y alcohol polivinílico, además de geles de carboximetilcelulosa sódica al 1% y lágrimas artificiales.
Es importante que los consumidores revisen sus inventarios y identifiquen si poseen alguno de estos productos utilizando los números de lote y fechas de vencimiento indicados en los avisos oficiales.
La recomendación oficial es que de inmediato dejen de usar estos productos y que completen un formulario de devolución, disponible en línea, para gestionar la devolución y obtener un reembolso completo, incluyendo los costos de envío.
La FDA ha señalado que, hasta el momento, no se conoce con certeza qué tipo de riesgo puede implicar el uso de estos productos defectuosos, aunque las desviaciones en la fabricación siempre representan un potencial peligro para la salud.
Por ello, las autoridades y la empresa distribuidora hacen un llamado a los consumidores para que sean cautelosos y actúen con rapidez.
Este incidente refleja la importancia de la regulación y supervisión continua en la industria farmacéutica, especialmente en productos de uso frecuente y de venta libre.
La historia de la seguridad en productos oftálmicos data desde hace décadas, cuando se identificaron problemas en algunos lotes de soluciones oftálmicas que provocaron infecciones y complicaciones, lo que llevó a mejorar los controles de calidad.
Para contextualizar, en años anteriores, varias empresas en Europa y EE. UU. han sido sancionadas por no cumplir con los estándares de fabricación, lo que ha resultado en retiros masivos. La vigilancia constante y las auditorías son fundamentales para garantizar que estos productos sean seguros para el consumidor.
En conclusión, si tienes productos oftálmicos en casa, revisa los lotes y fechas de vencimiento, y en caso de que estén afectados, sigue las instrucciones para devolverlos y evitar riesgos innecesarios.
La salud ocular requiere atención cuidadosa y el uso de productos certificados y en condiciones óptimas.
