Las terapias GLP-1 para la pérdida de peso y la diabetes han pasado de ser un nicho clínico a un fenómeno global donde la innovación clínica se cruza con disputas legales y estrategias de mercado.

En este contexto, Novo Nordisk ha puesto en el centro del debate una demanda contra Hims & Hers, una plataforma de telemedicina, alegando la comercialización de versiones compuestas de Wegovy.

Presuntamente, estas versiones de Wegovy compuestas, que se preparan fuera del marco regulatorio de los fármacos injectables aprobados, buscan reducir costos para los pacientes, pero podrían saltarse estándares de seguridad y de aprobación clínica.

Este aspecto ha encendido una conversación intensa sobre acceso, seguridad y responsabilidad regulatoria.

La controversia llega en un momento en el que el mercado de GLP-1 ya mostraba un crecimiento acelerado: se estima que casi una de cada ocho personas en Estados Unidos utiliza un medicamento de esta clase para la pérdida de peso, la diabetes u otras condiciones.

Supuestamente, la competencia entre fabricantes y proveedores de servicios de salud ha empujado la fijación de precios a la baja en varias formas, desde descuentos directos para pagos en efectivo hasta nuevas presentaciones de uso diario.

En paralelo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dejado entrever medidas decisivas contra las empresas que emplean ingredientes de GLP-1 para la producción masiva de fármacos compuestos.

Presuntamente, estas acciones buscan proteger a los consumidores cuando no hay suficientes evidencias que respalden la seguridad y eficacia de productos fabricados fuera de esquemas regulados.

Entre las compañías afectadas, Hims & Hers sostuvo que su enfoque es optimizar la atención al paciente con un sistema “preciso y personalizado”, y recordó que sigue ofreciendo GLP-1 en formas inyectables.

La disputa legal y regulatoria se cruza con un cambio importante en precios. En Estados Unidos, se han reportado rebajas significativas en las versiones comerciales de Wegovy y Ozempic para compradores que pagan de su bolsillo.

Por ejemplo, el precio de Wegovy en formato oral se sitúa en 149 dólares al mes, lo que en euros equivale aproximadamente a 137 €. Esta opción representa una alternativa a la versión inyectable, que llegaba a 499 dólares mensuales antes de las reducciones, es decir, alrededor de 459 € al mes.

La formulación oral, que ya se comercializa de forma independiente, se ha descrito como una vía especialmente atractiva para quienes no cuentan con cobertura total de seguros.

En cuanto a la versión inyectable de Wegovy, las reducciones de precio han dejado una tarifa de aproximadamente 349 dólares al mes, que se traduce en cerca de 321 € al mes.

Este descenso, junto con recortes similares para Ozempic, ha cambiado la dinámica de costos para los pacientes que pagan en efectivo o con seguros con copagos altos.

A esto se suma un escenario en el que el coste de las dosis de Zepbound, su competidor de Lilly, se ha reducido a alrededor de 299 dólares al mes (aprox.

275 €), con variaciones según dosis y formato. Además, algunas presentaciones de 5 mg han visto precios de unos 399 dólares, es decir, cerca de 367 € al mes.

Este mosaico de precios llega en un momento clave: la competencia intensiva entre Novo Nordisk y Eli Lilly ha llevado a caídas de precios que, según analistas, podrían continuar.

En un contexto histórico, los GLP-1 nacieron como fármacos para la diabetes y, con el tiempo, se expandieron a indicaciones para la pérdida de peso, generando un mercado mixto de medicamentos inyectables y, más recientemente, versiones orales.

Aunque el costo de los tratamientos sigue siendo objeto de debate público y de decisiones de políticas de salud, la presión de precios y la vigilancia regulatoria podrían influir en la disponibilidad de tratamientos para millones de pacientes.

La discusión no se limita a la competencia entre marcas. Expertos señalan que la demanda creciente de GLP-1 ha llevado a un ecosistema complejo que incluye Farmacéuticas, seguros, proveedores de Telemedicina y farmacias minoristas.

Se ha observado un crecimiento de planes de cobertura para estas terapias entre grandes empleadores, aunque la variabilidad de la cobertura y la discrepancia entre precios de venta al contado y precios con seguro siguen generando incertidumbre para los pacientes.

En síntesis, el conflicto entre la protección de patentes, la seguridad de productos compuestos y la evolución de precios en euros subraya una transformación más amplia del cuidado de la obesidad y la diabetes.

Si bien la batalla legal entre Novo Nordisk y Hims & Hers es un foco crucial, la llegada de formulaciones orales y la respuesta de los reguladores podrían redefinir quién accede y a qué costo a estas terapias en los próximos años.

Supuestamente, el resultado de estos movimientos podría influir no solo en el mercado de los GLP-1, sino en el equilibrio entre innovación farmacéutica, acceso del paciente y la supervisión de la calidad de los tratamientos que hoy están en el centro de la atención médica mundial.