Bausch + Lomb, una conocida empresa canadiense dedicada al cuidado ocular, ha anunciado la retirada de varios modelos de lentes intraoculares utilizados en cirugías de cataratas.

Este anuncio fue publicado en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), alertando sobre las complicaciones surgidas en algunos pacientes tras la intervención quirúrgica.

Los lentes afectados incluyen todos los lotes de los modelos enVista Aspire, enVista Aspire Toric, enVista Envy y enVista Envy Toric, así como los lentes enVista monofocal y enVista monofocal Toric.

La razón detrás de esta retirada es un aumento significativo en los reportes de Síndrome Tóxico de Segmento Anterior (TASS), una reacción inflamatoria que afecta la parte frontal del ojo.

El CEO de Bausch + Lomb, Brent Saunders, afirmó que la seguridad de los pacientes es la principal preocupación de la compañía. "Los cirujanos y pacientes confían en Bausch + Lomb, y creo que esta retirada voluntaria es lo mejor que podemos hacer para honrar esa confianza", declaró Saunders.

El Síndrome Tóxico de Segmento Anterior, también conocido como TASS, se manifiesta generalmente entre 12 y 48 horas después de la cirugía de cataratas y puede ser causado por varios factores, como detergentes o desinfectantes en los instrumentos quirúrgicos, soluciones mal mezcladas o medicamentos que contienen preservativos que se inyectan en el ojo.

A pesar de estos incidentes, Bausch + Lomb ha señalado que todos los casos reportados de TASS han sido tratados rápidamente y los pacientes han mejorado, sin que se haya requerido la extracción de los lentes.

Desde la perspectiva histórica, la cirugía de cataratas ha evolucionado significativamente a lo largo de los años. En las primeras décadas del siglo XX, la extracción de cataratas era un procedimiento bastante rudimentario y con un alto riesgo de complicaciones. Sin embargo, con el avance de la tecnología y la introducción de lentes intraoculares, la tasa de éxito ha mejorado drásticamente. Los lentes intraoculares, que son pequeños dispositivos artificiales que reemplazan el lente natural del ojo, han permitido a millones de pacientes recuperar su visión.

Los modelos de lentes retirados incluyen:

- enVista Monofocal – Todos los modelos que comienzan con EE

- enVista Aspire IOL – Todos los modelos que comienzan con EA

- enVista Envy IOL – Todos los modelos que comienzan con EN

- enVista Monofocal Toric IOL – Todos los modelos que comienzan con ET

- enVista Aspire Toric IOL – Todos los modelos que comienzan con ETA

- enVista Envy Toric IOL – Todos los modelos que comienzan con ETN

La empresa ha comenzado a comunicarse con profesionales de la salud ocular y recomienda que estos mantengan un seguimiento de los pacientes que se someten a cirugía de cataratas durante al menos 48 horas después de la operación.

Los pacientes que experimenten complicaciones deben contactar a sus médicos de inmediato. Para reportar problemas, Bausch + Lomb ha habilitado su servicio al cliente y también se puede hacer a través del programa MedWatch de la FDA.

Este retiro subraya la importancia de la vigilancia continua en la industria de la salud ocular y el compromiso de las empresas de priorizar la seguridad del paciente por encima de todo.